中文| English

公司子公司璞慧醫療一次性使用血管內微導絲獲批上市

2021-01-19

      近日,公司子公司上海璞慧醫療器械有限公司自主研發的可用于神經介入及外周介入治療領域的“一次性使用血管內微導絲”獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的三類醫療器械注冊證,具體如下:
      注冊證編號:國械注準20203031016
      注冊人名稱:上海璞慧醫療器械有限公司
      注冊人住所:上海市嘉定區金園一路925號1幢2層207C區
      生產地址:上海市嘉定區金園一路925號1幢2層C區
      產品名稱:一次性使用血管內微導絲
      結構及組成:該產品由芯絲、含鎢TPU護套,鉑鎳繞絲和親水涂層組成,其中芯絲由帶PTFE涂層的不銹鋼和鎳鈦芯絲,通過鎳鈦合金管連接而成。環氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期3年。
      適用范圍:適用于神經血管和外周血管,輔助診斷或治療器械順利到達病變部位。
      批準日期:2020年12月31日
      有效期至:2025年12月30日
      上述注冊證獲批,進一步完善了公司在神經介入及外周介入領域的產品線布局。未來,公司將持續秉承“創新服務健康,品質鑄就非凡”的發展理念,為中國醫療器械行業發展提供助力,為患者提供更加優質、豐富的治療選擇!